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穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時預測藥品的有效期。藥物穩(wěn)定性試驗儀是一種人工仿造溫度、濕度、光照等多種因素的模擬環(huán)境中儲存藥品在實際儲存和使用條件下穩(wěn)定性的加速設(shè)備。以評估藥品的質(zhì)量和耐久性。以下是其詳細操作規(guī)程：1、準備工作：在操作試驗儀之前，操作者應接受相關(guān)的培訓，了解設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、使用方法和注意事項。同時，確保設(shè)備所處環(huán)境的溫度、濕度和清潔度等條件符合要求。2...

穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下,含量隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時預測藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求1、穩(wěn)定性試驗2、原料藥供試品3、供試品的質(zhì)量標準4、加速試驗與長期試驗5、降解產(chǎn)物的檢查6、放大試驗，加速試驗和長期性試驗《中國藥典》2010年版對穩(wěn)定性試驗的指導原則分網(wǎng)部分,憲一部分為原料藥備分為藥物制劑。原料藥與藥物制劑均需進行影響因索試驗、加速試驗、長期試驗。1、影響因素試驗影響因素試驗(s...

藥物熔點儀的操作步驟如下：一、準備工作1.檢查儀器：確保熔點儀外觀完好，各部件連接正常。2.清潔載玻片和蓋玻片：用干凈的軟布擦拭載玻片和蓋玻片，確保表面無污漬和劃痕。3.準備樣品：將待測藥物研磨成細粉，使其顆粒均勻。二、安裝與調(diào)試1.打開熔點儀電源，預熱一段時間，使其溫度穩(wěn)定。2.將載玻片放在加熱臺上，調(diào)整加熱臺的高度，使載玻片與溫度計的感溫部位接觸良好。3.安裝溫度計：將溫度計插入熔點儀的溫度計插孔中，確保溫度計的刻度清晰可見。三、樣品制備與放置1.取少量待測藥物粉末，均勻...

藥物的熔點主要是反映藥物的純度，也是多數(shù)固體有機藥物的一個特征物理常數(shù)，其檢測結(jié)果不僅對藥品具有鑒別意義，也反映藥品的純度和真實性，從而保障藥物的安全性和有效性。藥物熔點指在一定條件，藥物由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時的溫度。不同的藥物具有不同的熔點，這取決于藥物的化學結(jié)構(gòu)和分子間作用力等因素。藥物熔點的測定對于藥物的質(zhì)量控制、制劑研發(fā)等方面具有重要意義。例如，在藥物的純化過程中，可以通過測定熔點來判斷藥物的純度；在制劑研發(fā)中，藥物的熔點可以影響藥物的穩(wěn)定性和溶解性等性質(zhì)。一些常見藥物的...

以下是藥物軟化點測定儀的一般使用步驟：1.準備工作-確保測定儀放置在平穩(wěn)、無振動且通風良好的工作臺上。-接通電源，預熱儀器至規(guī)定的穩(wěn)定溫度。-準備好待測藥物樣品，將其制成符合要求的形狀和尺寸。2.安裝樣品-將處理好的藥物樣品放置在測定儀的樣品支架上，確保樣品放置平穩(wěn)。3.調(diào)整參數(shù)-根據(jù)藥物的性質(zhì)和測定要求，在儀器的控制面板上設(shè)置合適的升溫速率、測定溫度范圍等參數(shù)。4.啟動測定-確認參數(shù)設(shè)置無誤后，啟動測定儀開始升溫。5.觀察與記錄-密切觀察樣品在升溫過程中的狀態(tài)變化。當樣品開...