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一、溶出儀基本情況溶出儀是一種用于模擬藥物在體內溶解過程的儀器，廣泛應用于制藥行業、藥品檢驗機構等領域，其主要作用是測定藥物制劑的溶出度，以評估藥物的質量和療效。目前市場上的溶出儀品牌眾多，常見的有德國SOTAX、美國Vankel、中國天大天發等，不同品牌的溶出儀在性能、價格、售后服務等方面存在一定差異。二、選型關鍵參數溶出杯數量：溶出杯數量是溶出儀的重要參數之一，它決定了一次實驗能夠同時測定的樣品數量。常見的溶出杯數量有6杯、8杯、12杯等。對于生產企業的常規檢驗，6杯或8...

藥用明膠的凝凍強度（又稱凍力、凝膠強度）是衡量其品質的關鍵指標之一，直接關系到明膠在醫藥領域的應用性能，如膠囊成型性、穩定性等。以下從定義、檢測原理、標準要求及影響因素等方面詳細說明：一、定義凝凍強度指在特定條件下（濃度、溫度等），明膠形成的凝膠所能承受的壓力，通常以Bloom克（Bloomg）為單位。它反映了明膠分子鏈之間通過氫鍵等作用力形成三維網絡結構的能力，數值越高，凝膠的堅固性和彈性越好。二、檢測原理按照標準方法，將藥用明膠配制成6.67%的水溶液，在規定溫度（通常4...

2025版藥典0983錐入度相關內容，相關內容如下：適用范圍：錐入度測定法適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質，以控制其軟硬度和黏稠度等性質，避免影響藥物的涂布延展性。測定原理：錐入度系指利用自由落體運動，在25℃下，將一定質量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內刺入供試品的深度。儀器要求：儀器應能自動釋放錐體，即時測出錐體5秒所刺入深度；帶有水平調節裝置，保證錐桿垂直度；有中心定位裝置，用以使錐尖與樣品杯中心保持一致；帶有升降...

2025版《中國藥典》關于脆碎度的檢測主要在四部通則0923片劑脆碎度檢查法中規定，用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度。具體內容如下：儀器裝置：內徑約為286mm，深度為39mm，內壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內徑為80mm±1mm，內弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉動時，片劑產生滾動。圓筒固定于同軸的水平轉軸上，轉軸與電動機相連，轉速為每分鐘25轉±1轉。檢查法：片重為0.65g或以下者取若...

2025版藥典與2020版藥典相比，在品種收載、檢測方法、限度標準、凡例體例等方面存在諸多不同，具體如下：品種收載變化：2025版藥典收載品種總計6385種，新增159種，修訂1101種，不再收載32種。其中一部中藥收載品種3069種，新增28種，修訂420種，不再收載19種；二部化學藥收載品種2776種，新增66種，修訂483種，不再收載2個藥用輔料品種（轉四部收載）；三部生物制品收載品種153種，新增13種，修訂62種，不再收載13種；四部收載藥用輔料387種，新增52種...